Κιτ δοκιμής αντισωμάτων για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (κολλοειδής χρυσός)

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ δοκιμής αντισωμάτων του ιού της ευλογιάς των πιθήκων Babio® (Colloidal Gold) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων έναντι των αντισωμάτων του ιού της ευλογιάς των πιθήκων σε δείγματα πλήρους αίματος, ορού και πλάσματος. Προορίζεται για χρήση σε ιατρικά ιδρύματα από εκπαιδευμένο προσωπικό ως βοήθημα για τη διάγνωση κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με μόλυνση από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΞΗΓΗΣΗ
Η ευλογιά των πιθήκων είναι μια ιογενής ζωονοσογόνος νόσος με συμπτώματα στον άνθρωπο παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε ασθενείς με ευλογιά. Η ευλογιά των πιθήκων εμφανίζεται σε πιθήκους στα τροπικά δάση της κεντρικής και δυτικής Αφρικής και μπορεί επίσης να μολύνει άλλα ζώα και περιστασιακά ανθρώπους. Οι κλινικές εκδηλώσεις είναι παρόμοιες με αυτές της ευλογιάς, αλλά η νόσος είναι πιο ήπια. Ο ιός μπορεί να μεταδοθεί από τα ζώα στον άνθρωπο μέσω άμεσης στενής επαφής και μπορεί επίσης να μεταδοθεί από άτομο σε άτομο. Οι κύριες οδοί μόλυνσης περιλαμβάνουν το αίμα και τα σωματικά υγρά. Ωστόσο, η ευλογιά των πιθήκων είναι πολύ λιγότερο μεταδοτική από τον ιό της ευλογιάς.
Το κιτ δοκιμής αντισωμάτων του ιού της ευλογιάς των πιθήκων (Colloidal Gold) είναι ένα ανοσολογικό διαγνωστικό τεστ  που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων του ιού της ευλογιάς των πιθήκων  με βάση τη δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού. Αυτή η μέθοδος είναι γρήγορη και βολική στη χρήση και απαιτεί λίγο εξοπλισμό. Μπορεί να εκτελεστεί μέσα σε 15-20 λεπτά από ελάχιστα εξειδικευμένο προσωπικό.

Αρχή δοκιμής
Το κιτ δοκιμής αντισωμάτων για τον ιό Monkeypox (Colloidal Gold) είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής.
Η κασέτα δοκιμής αποτελείται από: 
1) ένα κόκκινο συζευγμένο επίθεμα που περιέχει ανασυνδυασμένα αντιγόνα του ιού της ευλογιάς των πιθήκων συζευγμένα με κολλοειδή χρυσό  και ένα αντίσωμα ελέγχου συζευγμένο με κολλοειδές χρυσό.
2) μια λωρίδα μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που περιέχει μια γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) και μια γραμμή ελέγχου (γραμμή C). Η γραμμή Τ είναι προεπικαλυμμένη με μη συζευγμένα ανασυνδυασμένα αντιγόνα του ιού της ευλογιάς των πιθήκων και η γραμμή C είναι προεπικαλυμμένη με ένα αντίσωμα γραμμής ελέγχου.
Όταν ένας επαρκής όγκος δοκιμίου διανέμεται στο φρεάτιο δείγματος της κασέτας δοκιμής, το δείγμα μεταναστεύει με τριχοειδή δράση κατά μήκος της κασέτας. Το αντίσωμα κατά του ιού της ευλογιάς των πιθήκων, εάν υπάρχει στο δείγμα, θα συνδεθεί με τα συζεύγματα του ιού της ευλογιάς των πιθήκων. Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα δεσμεύεται στη μεμβράνη από το προεπικαλυμμένο αντιγόνο του ιού της ευλογιάς των πιθήκων που σχηματίζει μια κόκκινη γραμμή Τ, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για το αντίσωμα του ιού της ευλογιάς των πιθήκων. Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
Η δοκιμή περιέχει έναν εσωτερικό μάρτυρα (γραμμή C) που θα πρέπει να εμφανίζει μια κόκκινη γραμμή ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος στη γραμμή Τ. Εάν η γραμμή C δεν εμφανίζεται, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή. 

Αντιδραστήρια και υλικά που παρέχονται

Ερμηνεία του Αποτελέσματος

Θετικό: Εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή στη θέση της γραμμής ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C) και της γραμμής ανίχνευσης (γραμμή Τ), η οποία υποδηλώνει ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής του αντισώματος του ιού της ευλογιάς των πιθήκων στο δείγμα ήταν θετικό.
Αρνητικό: Εάν υπάρχει μόνο η ζώνη C, σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. 
Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη διαδικασία με ένα νέο κιτ. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.