Κιτ ταχείας ανίχνευσης φυματίωσης IgGIgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

Κιτ ταχείας ανίχνευσης φυματίωσης IgGIgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

【ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων κατηγορίας IgG/IgM κατά της φυματίωσης σε δείγματα ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και παρέχει ένα προκαταρκτικό αποτέλεσμα δοκιμής για την έγκαιρη διάγνωση και διαχείριση ασθενών που σχετίζονται με λοίμωξη από Φυματίωση.

Οποιαδήποτε ερμηνεία ή χρήση αυτού του προκαταρκτικού αποτελέσματος δοκιμής πρέπει επίσης να βασίζεται σε άλλα κλινικά ευρήματα καθώς και στην επαγγελματική κρίση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Θα πρέπει να συνδυαστούν εναλλακτικές μέθοδοι δοκιμής για να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα της δοκιμής που ελήφθη από αυτήν τη συσκευή.

【ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ】

Αυτό το κιτ υιοθετεί τη δοκιμασία κολλοειδούς ανοσοχρωματογραφίας χρυσού (GICA).

Η κάρτα δοκιμής περιέχει:

1. Σύμπλεγμα αντιγόνου κολλοειδούς χρυσού και αντισώματος ελέγχου ποιότητας.

2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με δύο δοκιμαστικές γραμμές (γραμμή IgG και γραμμή IgM) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).

Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα μετακινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.

Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντίσωμα IgG/IgM της φυματίωσης, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-επισημασμένο αντιγόνο της φυματίωσης και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του ανθρώπου IgG/IgM ακινητοποιημένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ένα μωβ/κόκκινη γραμμή Τ, που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντίσωμα IgG/IgM.【Παρέχονται αντιδραστήρια και υλικά】

Μοντέλο: Test Card, Test Strip

【ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ】

1. Η αρχική συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 2-30°C και προστατευμένο από το φως.

2. Η διάρκεια ζωής του κιτ δοκιμής είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Ανατρέξτε στις ετικέτες των προϊόντων για τη δηλωμένη ημερομηνία λήξης.

3. Η αρχική συσκευασία μπορεί να μεταφερθεί στους 2-37℃ για 20 ημέρες.

4. Μετά το άνοιγμα της εσωτερικής συσκευασίας, η δοκιμαστική κάρτα θα καταστεί άκυρη λόγω απορρόφησης υγρασίας, χρησιμοποιήστε την εντός 1 ώρας.

【ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ】

Βήμα 1: Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το ρυθμιστικό διάλυμα, το δείγμα να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή.

Βήμα 2: Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.

Βήμα 3: Επισημάνετε τη συσκευή με τον αριθμό δείγματος.

Βήμα 4: Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης, μεταφέρετε ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος δοκιμής (περίπου 70-100μl). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.

Βήμα 5: Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.

Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα. Εάν χρειάζεται να το αποθηκεύσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, τραβήξτε μια φωτογραφία του αποτελέσματος.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ  ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΟΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ】

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:

Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής M και G δεν είναι μωβ/κόκκινες, αυτό σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.

ΘΕΤΙΚΟΣ:

IgM θετικό: Εάν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής M εμφανίζονται μωβ/κόκκινη, υποδηλώνει ότι το αντίσωμα IgM ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα είναι θετικό για αντίσωμα IgM.

IgG θετικό: Εάν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής G εμφανίζονται μωβ/κόκκινη, αυτό σημαίνει ότι το αντίσωμα IgG ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα είναι θετικό για το αντίσωμα IgG.

IgM και IgG θετικά: Εάν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής M και G εμφανίζονται όλες μωβ/κόκκινες, αυτό σημαίνει ότι τα αντισώματα IgM και IgG ανιχνεύονται και το αποτέλεσμα είναι θετικό και για τα αντισώματα IgM και IgG.

ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:

Εάν δεν εμφανίζεται η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο ανεξάρτητα από το αν υπάρχει μωβ/κόκκινη γραμμή δοκιμής και θα πρέπει να δοκιμαστεί ξανά.