ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ δοκιμής αντισωμάτων Babio® Treponema Pallidum (Colloidal Gold) προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων κατά του Treponema pallidum (TP) σε δείγματα πλήρους αίματος, ορού και πλάσματος. Προορίζεται για χρήση σε ιατρικά ιδρύματα από εκπαιδευμένο προσωπικό ως βοήθημα για τη διάγνωση κλινικών καταστάσεων που σχετίζονται με μόλυνση από T. pallidum (γνωστή και ως σύφιλη).
Η σύφιλη είναι μια ασθένεια που προκαλείται από το βακτήριο της σπειροχαίτης που ονομάζεται Treponema pallidum (TP). Το TP είναι ένα βακτήριο σπειροχαίτη με εξωτερικό περίβλημα και κυτταροπλασματική μεμβράνη. Σύμφωνα με το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων (CDC), ο αριθμός των περιπτώσεων μόλυνσης από σύφιλη έχει αυξηθεί σημαντικά από το 1985. Πολλαπλά κλινικά στάδια και μεγάλες περίοδοι λανθάνουσας, ασυμπτωματικής λοίμωξης είναι χαρακτηριστικά της σύφιλης. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, το TP μετακινείται σε όλο το σώμα και μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε πολλά όργανα, καθιστώντας τη σύφιλη μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια εάν δεν αντιμετωπιστεί αρκετά έγκαιρα.
Το κιτ δοκιμής αντισωμάτων ωχρού τρεπόνεμα (Κολλοειδής χρυσός) είναι μια ανοσολογική διαγνωστική εξέταση που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισώματος ωχρής τρεπόνεμας με βάση τη δοκιμασία ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού. Αυτή η μέθοδος είναι γρήγορη και βολική στη χρήση και απαιτεί λίγο εξοπλισμό. Μπορεί να εκτελεστεί μέσα σε 15-20 λεπτά από ελάχιστα εξειδικευμένο προσωπικό.
1. Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το αραιωτικό, το δείγμα να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή.
2. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
3. Επισημάνετε τη συσκευή με τον αριθμό δείγματος.
4. Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης, μεταφέρετε ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10-30μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες αραιωτικού (περίπου 70-100μl). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
5.Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.
Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα. Εάν χρειάζεται να το αποθηκεύσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, τραβήξτε μια φωτογραφία του αποτελέσματος.
Παρεχόμενα Υλικά
Μοντέλο: Test Card, Test Strip
Θετικό: Εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή στη θέση της γραμμής ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C) και της γραμμής ανίχνευσης (γραμμή Τ), η οποία υποδηλώνει ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής του αντισώματος ωχρής τρεπόνεμα στο δείγμα ήταν θετικό.
Αρνητικό: Εάν υπάρχει μόνο η ζώνη C, σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα ωχρής τρεπόνεμα στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη διαδικασία με ένα νέο κιτ. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.